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System Validierung Spezialist-Pharma/Medizintechnik (m/w/d)

Positions-Nr. 2958693

Veröffentlicht 15.05.2019

Start

ab sofort

Standort

Mainz

Auslastung

Vollzeit

Vertragsart

Festanstellung

Ihre Tätigkeiten:

  • Weiterentwicklung unserer Computer System Validierungsstrategie (CSV)
  • Vermittlung von neuen regulatorischen Anforderungen im Team sowie an interne Fachbereiche: Durchführung von internen Schulungen in den Bereichen Datenintegrität und Validierung computergestützter Systeme
  • Beratung von System- und Prozesseignern in Fragen der Datenintegrität und Compliance
  • Unterstützung der Qualitätssicherung bei IT-Compliance-Themen
  • Durchführung von internen Dokumentenprüfungen

Das gesuchte Profil:

  • Bachelor- oder Masterabschluss in Informatik oder abgeschlossene Ausbildung im IT-Bereich sowie mehrjährige Berufserfahrung
  • QS-Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme sowie GxP-Kenntnisse sind von Vorteil
  • Aktuelle Kenntnisse über den Stand von Wissenschaft und Technik in den Regularien sowie im Bereich Datenintegrität
  • Fähigkeit, komplexe Sachverhalte an fachfremde Kollegen* zu vermitteln
  • Kommunikationstalent sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Bitte beachten Sie die folgenden Anforderungen:

  • Selbstständiges Arbeiten
  • Teamfähigkeit
  • Zuverlässigkeit
  • Motivation/Leistungsbereitschaft

 

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Die SOMI ist seit über 9 Jahren als spezialisierter Personaldienstleister für Fach- und Führungskräfte im Bereich der Informationstechnologie tätig. Wir vertreten hierbei unsere Kunden branchenübergreifend und agieren in der kompletten DACH-Region.