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Validation Engineer (m/w/d) Digitale Systeme/Pharma

Positions-Nr. 2961934


Dauer

nächstmöglichst - 01.07.2023

Standort

remote

Auslastung

Vollzeit

Vertragsart

Freiberuflich

GESCHLOSSEN

Ihre Tätigkeiten:

  • This role validation engineer works together with System Owner to create the documents to ensure the compliant status of our clients system.
  • He also Supports the Validation Manager, that creates validation plan, Design Review Report and Validation Summary Report.

Das gesuchte Profil:

  • Knowledge in Validation of a Core MES System, that is rolled out to multiple sites
  • profound knowledge in Siemens MES
  • Good Knowledge in GMP Validation
  • Knowledge in biotechnology production
  • Creates the System and process documents for a validation
  • Functional Risk Analysis
  • User Requirements
  • Reviews Vendor functional Specs
  • Creates or reviews test Scripts and covers parts of testing

Must Haves

  • Good Knowledge in GMP Validation
    Knowledge in biotechnology production
    Siemens Opcenter Pharma
    Document creation in regulated environments

Nice to Haves:

  • Process description
  • Process Risk Analysis

Bitte beachten Sie die folgenden Anforderungen:

  • Selbstständiges Arbeiten
  • Teamfähigkeit
  • Zuverlässigkeit
  • Motivation/Leistungsbereitschaft

Sprachanforderungen:

  • Deutsch: Verhandlungssicher
  • Englisch: Erweiterte Kenntnisse

Mit SOMI kommen Sie weiter! – Ihre Vorteile durch unsere Expertise

  • Wir sind ein spezialisiertes Personaldienstleistungsunternehmen mit Herz und Vision.
  • Übernahme Ihrer Akquise bei potentiellen Kunden. Große Streuungsbreite durch die Zusammenarbeit u.a. mit den Top 20 DAX - sowie vielen mittelständischen Unternehmen.
  • Einfache Abwicklung und Verwaltung Ihrer Projekte mittels unseres MySOMI -Portals. Beispielsweise laden Sie Ihre Rechnungen einfach direkt ins System – das verkürzt die Zeit bis zur effektiven Zahlung.
  • Betreuung durch Ihren persönlichen Ansprechpartner. Erfolgsgeschichten
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