Document Manager / Validierung (m/w/d)

Ihre Tätigkeiten:

• Begleitung des Validierungsprozesses, vom Anfang bis Ende der Dokumentenerstellung.

• Verantwortlich für die formale Dokumentenüberprüfung, sowie das Einholen der benötigten Signaturen und der Archivierungstätigkeiten.

• Hauptansprechpartner für Fragen zu formalen Aspekten von ValidierungsdokumentenVerwaltung von CSV-Dokumenten gemäß Standardarbeitsanweisungen, Gesetzen und Richtlinien:

• Formale Prüfung der Dokumente bei Fragen zu GMP-gerechter Dokumentation stehen die Dokumentenmanager/innen als Ansprechpartner zur Verfügung

• Dokumentenmanager/innen sind für die Einholung der Unterschriften der jeweiligen Instanzen (Approval) zuständig

• Überwachen und Koordinieren der Unterschriftenumläufe der Validierungsdokumente vorbereiten der Archivierung von freigegebenen Validierungsdokumenten; Validierungsdokumente von abgeschlossenen Releases werden an die zuständigen Personen der Quality überreicht.

• SOP Templates im SharePoint CSV-Workflow zur Verfügung stellen

• Ansprechpartner für den Status der Validierungsdokumente

Das gesuchte Profil:

• Erfahrungen im Bereich der Qualitätssicherung,
  Grundkenntnisse: GxP, Office-Paket und EDV (Windows 10..)

• Kooperationsbereitschaft, Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit, Eigeninitiative und Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen, Belastbarkeit, Flexibilität

• Aufnahmefähigkeit, Erlerntes umsetzen, Prioritäten setzen können, Organisationsfähigkeit, ressourcenschonende Arbeitsweise

Bitte beachten Sie die folgenden Anforderungen:

• Selbstständiges Arbeiten
• Teamfähigkeit
• Zuverlässigkeit
• Motivation/Leistungsbereitschaft

Sprachanforderungen:

• Deutsch: Verhandlungssicher
• Englisch: Erweiterte Kenntnisse